تجهیزات پزشکی از دوران باستان تا کنون به عنوان همراه و یاور حکیمان قدیم و پزشکان جامعه امروز شناخته می شوند. امروزه تنوع در تجهیزات پزشکی باعث گردیده که خود تبدیل به صنعتی مجهز و دقیق گردد. به همین دلیل شرکت هایی تاسیس شده اند تا این تجهیزات را از محل ها و حتی کشورهای مختلف تهیه و در اختیار مراکز درمانی و یا افرادی که نیازمند آن هستند قرار دهند. در ادامه مقاله ما در ارتباط با ثبت شرکت تجهیزات پزشکی صحبت کرده ایم. قوانین ثبت شرکت نیاز به اطلاعات دقیق دارند که در وب سایت ثبت فردا ارائه شده اند.

نقش تجهیزات پزشکی در سلامت افراد

همانگونه که گفته شد این  یک امر مسلم است که تجهیزات و ملزومات پزشکی نقش مهمی در سلامت و بهبود بیماران ایفا می کنند. در کنار این مسئله بایستی متذکر شد که تهیه و توزیع این تجهیزات نیز بایستی توسط افراد مطلع و با صلاحیت صورت پذیرد. جهت اخذ مجوز تاسیس و ثبت شرکت تجهیزات پزشکی حتما بایستی این امر مد نظر قرار گیرد.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

قبل از  توضیح در مورد این نوع شرکت ها بایستی تعریفی داشته باشیم از تجهیزات پزشکی و ملزومات وابسته به آن!

منظور از تجهیزات پزشکی چیست؟

تجهیزاتی که برای تشخیص، نظارت و یا درمان بیماری های پزشکی طراحی و ساخته می شود تجهیزات پزشکی می گویند. این تجهیزات گونه های متفاوتی دارند که عبارتند از:

  • دستگاه های تشخیصی: به دستگاه هایی اطلاق می‌شود که در امر تشخیص به پزشک کمک می کنند. مانند دستگاه تصویر برداری یا اسکن و دیگر موارد.
  • تجهیزاتی که برای درمان استفاده می شود: مانند دستگاه های جراحی و لیزرهای پزشکی
  • تجهیزاتی که در جهت عملکرد بهتر بدن از آن استفاده می شود: مانند دستگاه دیالیز و. غیره.

موارد زیادی از این تجهیزات امروزه وجود دارند که سهم بسزایی در درمان و بهبود بیماران ایفا می کنند.

مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی بایستی مرحله به مرحله اقدام کرد.

مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

اصلی ترین آن اساسنامه برای ثبت شرکت می باشد که وظایف این شرکت ها را معین کرده و عبارتند از:

  • این شرکت ها می توانند در زمینه تولید وسایل و تجهیزات پزشکی فعالیت کنند.
  • طبق قانون این شرکت ها می توانند نسبت به واردات تجهیزات پزشکی اقدام کنند.
  • این شرکت ها می توانند در حوزه تجهیزات پزشکی به ارائه خدمات بپردازند.
  • این شرکت ها می توانند در عرضه توزیع تجهیزات پزشکی فعالیت کنند.
  • انجام خدمات در جهت کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی
  • ارائه مشاوره های لازم به مؤسسات پزشکی و ارائه تجهیزات پزشکی به آنها
  • انجام خدمات ارزیابی در روند ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
  • انجام خدمات و مشاوره فنی در زمینه تجهیزات پزشکی
  • تولید در زمینه تجهیزات پزشکی

اهمیت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی و مدارک مورد نیاز

همانگونه که قبلا نیز گفته شد چون تجهیزات پزشکی ارتباط مستقیم وحیاتی با جان بیماران دارند پس باید در این حوزه دقت عمل زیادی صورت گیرد. به همین دلیل متقاضیان ثبت این گونه شرکت ها بایستی جهت اخذ مجوز به اداره کل تجهیزات پزشکی مراجعه کنند. مدارک مورد لزوم جهت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی عبارتند از:

  • کپی کارت ملی و شناسنامه تمامی مؤسسین شرکت که برابر با اصل شده باشد.
  • مدرک تحصیلی حداقل لیسانس در رشته مهندسی پزشکی و پیراپزشکی
  • داشتن معرفی نامه از شورای اصناف تجهیزات پزشکی که الزامی می باشد.

هنگامی که مرحله اخذ مجوز را با موفقیت گذراندید می توانید برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی اقدام کنید. این شرکتها به دو صورت ثبت می گردند: سهامی خاص و با مسئولیت محدود که هر کدام شرایط و قوانین خاص خود را دارند.

شرایط ثبت شرکت تحهیزات پزشکی با مسئولیت محدود

  • حداقل دو عضو باید داشته باشد.
  • سرمایه اولیه که باید به ثبت برسد حداقل یک میلیون ریال
  • نیاز به تعهد و پشتوانه برای پرداخت کل سرمایه

مدارک مورد نیاز برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکان با مسئولیت محدود عبارت است از: کپی کارت ملی و شناسنامه برای تمامی افراد، گواهی عدم سوء پیشینه، ارائه کپی برابر با اصل، اقرارنامه که به امضای تمام اعضا رسیده باشد، فرم تقاصانامه که به امضای تمامی سهامداران رسیده باشد در دونسخه، دو نسخه از اساسنامه که به امضای تمام سهامداران رسیده باشد و در صورتی که احتیاح به مجوز باشد بایستی نسبت به آن اقدام گردد.

ثبت شرکت تهیه تجهیزات پزشکی سهامی خاص

در این نوع شرکت ها سرمایه اعضا تبدیل به سهام می شود و مسئولیت هر فرد به اندازه سهام او می باشد. شرایط لازم برای ثبت این نوع شرکت ها عبارتند از:

  • حضور حداقل ۳ عضو
  • بازرسی بایستی وجود داشته باشد. نمی تواند جزء سهامداران باشد و یا نسبت فامیلی با مدیریت داشته باشد.
  • ۳۵درصد ازسهام اولیه شرکت بایستی پرداخت گردد
  • حداقل سرمایه بایستی یک میلیون ریال باشد.

مدارک لازم جهت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص

  • کپی شناسنامه و کارت ملی تمامی اعضای مشغول به فعالیت در شرکت
  • تهیه اقرارنامه که به امضأ همه سهامداران رسیده باشد.
  • اصل گواهی عدم سوء پیشینه
  • در صورت احتیاج به اخذ مجوزهای خاص بایستی تهیه شود
  • درصورتی که وکیل درحال پیگیری و اقدام است ارائه وکالتنامه ضروری است

نکته پایانی

درصورت درخواست واردات تجهیزات یا صادرات آن بایستی تمامی مراحل قانونی مربوط به آن از اداره کل تجهیزات پزشکی دریافت گردد.